¿QUE ES EL BELIMUMAB?
Belimumab
Es un fármaco de anticuerpo monoclonal humano bajo investigación que reconoce e inhibe específicamente la actividad biológica del estimulador de linfocitos B o BLyS®. BLyS es una proteína que ocurre naturalmente, descubierta por HGS, necesaria para el desarrollo de linfocitos B en células plasmáticas (plasmocitos) B maduras. Los plasmocitos B producen anticuerpos, la primera línea de defensa del cuerpo contra las infecciones. En el lupus y otras enfermedades autoimnunes, se cree que los niveles elevados de BLyS contribuyen a la producción de autoanticuerpos, es decir, anticuerpos que atacan y destruyen los tejidos sanos del mismo cuerpo. La presencia de autoanticuerpos parece estar relacionada con la gravedad de la enfermedad. Los estudios clínicos y preclínicos indican que Belimumab puede reducir los niveles de autoanticuerpos en el LES y por ende la actividad del LES.
Es un fármaco de anticuerpo monoclonal humano bajo investigación que reconoce e inhibe específicamente la actividad biológica del estimulador de linfocitos B o BLyS®. BLyS es una proteína que ocurre naturalmente, descubierta por HGS, necesaria para el desarrollo de linfocitos B en células plasmáticas (plasmocitos) B maduras. Los plasmocitos B producen anticuerpos, la primera línea de defensa del cuerpo contra las infecciones. En el lupus y otras enfermedades autoimnunes, se cree que los niveles elevados de BLyS contribuyen a la producción de autoanticuerpos, es decir, anticuerpos que atacan y destruyen los tejidos sanos del mismo cuerpo. La presencia de autoanticuerpos parece estar relacionada con la gravedad de la enfermedad. Los estudios clínicos y preclínicos indican que Belimumab puede reducir los niveles de autoanticuerpos en el LES y por ende la actividad del LES.
Si la Administración de Drogas y Alimentos - FDAfinalmente aprueba esta droga, va a ser el primer tratamiento nuevo para el Lupus en más de 50 años. También va a ser la primera droga desarrollada específicamente para tratar el lupus.
Esto no es una cura y no va a funcionar en todos los pacientes, pero es un gran paso en la dirección correcta.
Fuente: LFA – Lupus Research Report - HGSI y GSK -Año 2009.
Belimumab se une y neutraliza a Blys. El Blys (también llamado BAFF) es una molécula que se une a unos receptores de membrana de los linfocitos B y que interviene en los procesos de diferenciación de éste a célula plasmática y de estimulación de células B autorreactivas. En otras palabras, el bloqueo de Blys por el belimumab provocaría no tanto la disminución de linfocitos B sino una inhibición d ela producción de autoanticuerpos y por consiguinete de la actividad de la enfermedad lúpica. Hasta el momento, se han publicado los resultados de dos estudios, BLISS-52 y BLISS-76 en los que belimumab a dosis de 10 mg/kg demostró una disminución de la actividad del LES. Esto ha permitido que las agencias reguladoras permitan que el belimumab sea el primer fármaco en los últimos 50 años que tenga indicación para el tratamiento del LES. ¿Qué pacientes se pueden beneficiar del mismo? De acuerdo con el diseño de los dos estudios, los enfermos con LES en los que se puede probar belimumab son aquéllos con un LES leve-moderado que no respondan o intoleren dosis moderadas de corticoides junto a un inmunodepresor. Se debe tener en cuenta algunos puntos en relación con estos tratamientos biológicos. El primero es que aún no disponemos de un conocimiento completo de sus mecanismos de acción. Un ejemplo de ello es la molécula BG9588 (ruplizumab) que bloquea una señal de coestimulación (CD40 y CD40L) entre linfocitos B y T. Un estudio en pacientes con LES tratados con esta molécula tuvo que suspenderse de forma prematura por la aparición de infarto de miocardio en 2 de los pacientes incluidos. Este hecho puede guardar relación con el papel que parece jugar CD40L en el desarrollo de trombosis. El segundo punto a tener en cuenta es la inducción de enfermedades autoinmunes, y en particular de LES que se ha asociado al uso de algunos tratamientos biológicos como los bloqueadores del factor de necrosis tumoral, ampliamente utilizados en el tratamiento de pacientes con artritis reumatoide o enfermedad inflamatoria intestinal. Finalmente, cabe tener en cuenta el elevado coste económico de estos tratamientos.
Gerard Espinosa Servicio de Enfermedades Autoinmunes Institut Clínic de Medicina i Dermatologia, Hospital Clínic, Barcelona.
Belimumab se une y neutraliza a Blys. El Blys (también llamado BAFF) es una molécula que se une a unos receptores de membrana de los linfocitos B y que interviene en los procesos de diferenciación de éste a célula plasmática y de estimulación de células B autorreactivas. En otras palabras, el bloqueo de Blys por el belimumab provocaría no tanto la disminución de linfocitos B sino una inhibición d ela producción de autoanticuerpos y por consiguinete de la actividad de la enfermedad lúpica. Hasta el momento, se han publicado los resultados de dos estudios, BLISS-52 y BLISS-76 en los que belimumab a dosis de 10 mg/kg demostró una disminución de la actividad del LES. Esto ha permitido que las agencias reguladoras permitan que el belimumab sea el primer fármaco en los últimos 50 años que tenga indicación para el tratamiento del LES. ¿Qué pacientes se pueden beneficiar del mismo? De acuerdo con el diseño de los dos estudios, los enfermos con LES en los que se puede probar belimumab son aquéllos con un LES leve-moderado que no respondan o intoleren dosis moderadas de corticoides junto a un inmunodepresor. Se debe tener en cuenta algunos puntos en relación con estos tratamientos biológicos. El primero es que aún no disponemos de un conocimiento completo de sus mecanismos de acción. Un ejemplo de ello es la molécula BG9588 (ruplizumab) que bloquea una señal de coestimulación (CD40 y CD40L) entre linfocitos B y T. Un estudio en pacientes con LES tratados con esta molécula tuvo que suspenderse de forma prematura por la aparición de infarto de miocardio en 2 de los pacientes incluidos. Este hecho puede guardar relación con el papel que parece jugar CD40L en el desarrollo de trombosis. El segundo punto a tener en cuenta es la inducción de enfermedades autoinmunes, y en particular de LES que se ha asociado al uso de algunos tratamientos biológicos como los bloqueadores del factor de necrosis tumoral, ampliamente utilizados en el tratamiento de pacientes con artritis reumatoide o enfermedad inflamatoria intestinal. Finalmente, cabe tener en cuenta el elevado coste económico de estos tratamientos.
Gerard Espinosa Servicio de Enfermedades Autoinmunes Institut Clínic de Medicina i Dermatologia, Hospital Clínic, Barcelona.
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